تعلن الهيئة العامة للدواء المصرية سحب وضبط وتحريز تشغيلات محددة من مستحضر فانيش VANISH 10/40 mg FCT، المنتج بواسطة Egyphar، وذلك بعد ثبوت عدم مطابقته للمواصفات وفق نتائج معامل الهيئة.
تشغيلات القرار تحمل رقم 250177 وتاريخ انتهاء الصلاحية 7/2027.
أوضح المنشور أن التحذير جاء نتيجة صدور نتائج عدم مطابقة لهذه التشغيلات خلال الفحوصات المعملية.
شملت الإجراءات التصحيحية العاجلة وقف تداول المستحضر محل القرار، وضبط وتحريز جميع التشغيلات المخالفة، مع التأكيد على أن الإجراء يقتصر على التشغيلات المحددة ولا يشمل المستحضر ككل في السوق.
ودعت الهيئة المواطنين إلى توخي الحذر والتأكد من العبوات عند الصيدلي، أو التواصل عبر الخط الساخن 15301، أو من خلال الموقع الرسمي للهيئة، والتبليغ عن أي شكوى عبر القنوات المعتمدة.
وتؤكد الهيئة استمرار جهودها في متابعة جودة المستحضرات الدوائية المتداولة لضمان سلامة وأمان المواطنين.
تفاصيل دواء فانيش VANISH 10/40 mg
يتكوّن المستحضر من مادتين فعاليتين هما إيزيتيميب 10 مجم لتقليل امتصاص الكوليسترول، وسيمفاستاتين 40 مجم لتثبيط إنتاجه في الكبد.
يُؤخذ عادة قرص واحد في المساء للحد من مخاطر أمراض القلب، ويمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.
الآثار الجانبية المحتملة تشمل ألماً عضلياً، واعتلالاً عضلياً، وارتفاعاً في إنزيمات الكبد.
موانع الاستخدام تشمل الحمل والرضاعة، وأولئك الذين يعانون فرط الحساسية تجاه مكونات المستحضر.
