أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة على استخدام أنسولين طويل المفعول من إنتاج شركة صن شاين ليك فارما الصينية، وهو لانغلارا. وأوضحت أن الاسم التجاري للدواء هو لانغلارا. ويشمل الترخيص السماح للصيادلة باستبدال الأنسولين الأصلي بالدواء الجديد دون الحاجة لوصفة طبية.
تفاصيل الاستخدام والمستقبليات
يُعطى لانغلارا مرة واحدة يوميًا عن طريق الحقن تحت الجلد، وهو يوفر فعالية مستمرة في خفض سكر الدم لمدة تقرب من 24 ساعة. أشارت شركة لانيت الأمريكية إلى أن لديها طلبية أولية لا تقل عن 18 مليون قارورة من الدواء الجديد، وتُورَّد خلال 18 شهرًا. أعربت عن أملها في أن تُسرِّع موافقات FDA دخول أسواق أخرى مثل البرازيل والأرجنتين وإندونيسيا وتركيا. وتسعى الشركة أيضًا للحصول على موافقة أمريكية لنسخة أنسولين أخرى بحلول عام 2028.
تُستند الموافقة إلى برنامج تحليلي شامل ودراسات ما قبل السريرية ودراسات سريرية، بحسب بيان الشركة. وأشارت لانيت إلى أن لانغلارا يضاهي لاتوس من حيث الفعالية والسلامة. يسهم ذلك في تقديم خيار علاجي بديل لمرضى السكري وفق المعايير المعتمدة.
