أصدرت هيئة الدواء المصرية منشوراً تحذيرياً بشأن غش تجاري في مستحضر Xtandi 40 mg من إنتاج شركة Astellas Pharma، بعد رصد عبوات مقلدة متداولة في الأسواق. وتوضح الهيئة أن التشغيلة المتأثرة تحمل الرقم 20K0203. وذكرت الهيئة أن التحذير جاء بناءً على إفادة رسمية من مالكة المستحضر، لما يشكله وجود تلك العبوات من خطر على صحة المرضى. وتؤكد الهيئة أن هذا التنبيه يهدف إلى حماية المرضى وتوضيح أن هذه العبوات غير آمنة ولا يجوز تداولها.
الإجراءات التصحيحية
قررت الهيئة وقف تداول المستحضر المقلد فوراً، والتنسيق مع الجهات المعنية لضبط وتحريز العبوات المخالفة واتخاذ الإجراءات القانونية اللازمة بحقها. كما أشارت إلى وجود تحقيق جارٍ لتحديد مدى انتشار العبوات المقلدة وتحديد المسؤولين عنها. وتؤكد الهيئة أن التنبيه خاص بالتشغيلة الواردة في المنشور فقط ولا ينطبق على التداول العام للمستحضرات المطابقة للمواصفات.
إرشادات عند الشك في مستحضر
ناشدت الهيئة المواطنين عند الشك في أي مستحضر صيدلي الرجوع إلى الصيدلي المختص للتأكد من سلامة العبوة. يمكنكم التواصل مع الهيئة عبر الخط الساخن 15301 أو الإبلاغ من خلال الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة. ويمكن الاطلاع على صور العبوات المقلدة عبر الموقع الرسمي للمساعدة في التمييز بين المنتج الأصلي والمغشوش، وهو متاح عبر الرابط www.edaegypt.gov.eg. وتؤكد الهيئة أن التنبيه خاص بالتشغيلة المذكورة ولا يشمل التداول العام لباقي التشغيلات المطابقة للمواصفات.
