تعلن هيئة الدواء المصرية سحب ووقف تداول وتحريز تشغيلة محددة من المستحضر الدوائي Diclac Ampoule 75 mg لعدم مطابقتها لاشتراطات دراسة الثبات طويلة المدى وفقًا لما ورد في إفادة شركة ساندوز. وتوضح أن المستحضر من إنتاج شركة CMO – Novartis Pharma S.A.E (القاهرة – مصر) لصالح Sandoz، وأن التشغيلة المتأثرة تحمل رقم Y0011 وتاريخ انتهاء 04/2027. وتؤكد أن الإجراء يخص هذه التشغيلة فقط ولا يمس التداول العام للمستحضر.
تفاصيل التحذير والإجراءات التصحيحية
توضح الهيئة أن التنبيه يخص التشغيلات الواردة في المنشور فقط ولا ينسحب على التداول العام للمستحضر. ويعود سبب التحذير إلى عدم مطابقة التشغيلة من حيث دراسة الثبات طويلة المدى. وتقتضي الإجراءات التصحيحية سحب ووقف تداول وتحريز التشغيلة غير المطابقة فقط.
الإبلاغ والاستفسارات
في حال الشك حول أي مستحضر صيدلي، توجه الهيئة المستهلكين إلى الاتصال بالهيئة عبر الخط الساخن 15301 أو زيارة موقعها الإلكتروني. كما تشجع الهيئة على مراجعة الصيدلي المختص وتقديم الاستفسارات عبر القنوات الرسمية. للمزيد من التفاصيل والمتابعة، يمكن الوصول إلى موقع الهيئة الإلكتروني عبر الرابط التالي: www.edaegypt.gov.eg.
استخدامات ديكلاك
تُستخدم ديكلاك لتخفيف الألم والالتهابات المرتبطة بمشاكل المفاصل. وتشمل استخداماته آلام الدورة الشهرية وآلام الأسنان وآلام الظهر والصداع. كما يفيد في التهاب الأوتار والإصابات الرياضية والشد العضلي.
