تعلن الهيئة العامة للدواء المصرية مواصلة جهودها المكثفة لتطوير منظومة تراخيص المؤسسات الصيدلية وتعزيز جودة الخدمات المقدمة، وذلك استنادًا إلى النتائج الملموسة التي حققتها خلال نوفمبر 2025 في مجالات الترخيص الفني للمصانع والمستودعات والصيدليات، إلى جانب الارتقاء بخدمات الصيادلة. وتؤكد الهيئة التزامها بتطبيق أعلى معايير الجودة والحوكمة ودعم استدامة سوق الدواء بما يضمن توافر مستحضرات آمنة وفعالة. كما تسعى إلى تعزيز كفاءة المنظومة الرقابية والتنظيمية في القطاع الدوائي. وتشير الأرقام إلى نجاح ملحوظ في الإجراءات الفنية والتنظيمية التي أسفرت عن إصدار وتحديث تراخيص وخدمات جديدة وتحسين استجابات الشكاوى والاستفسارات.
ترخيص المصانع وتطبيق اشتراطات التصنيع الجيد
نفذت الإدارة العامة لتراخيص المصانع 31 معاينة لمصانع المستحضرات والمستلزمات الطبية بهدف التأكد من الالتزام باشتراطات التصنيع الجيد وفقًا للقانون رقم 15 لسنة 2017 ولائحته التنفيذية. كما أسفرت الجهود عن إصدار 3 تراخيص فنية جديدة للتشغيل لمصانع المستحضرات والمستلزمات الطبية، إضافة إلى ترخيص فني واحد لإنشاء مركز تجميع بلازما جديد. كما جرى تجديد 19 ترخيصًا فنيًا للمصانع القائمة.
ترخيصات الصيدليات والمخازن
وفي مجال تراخيص الصيدليات والمخازن، أصدرت الهيئة 205 رخص جديدة للصيدليات العامة والخاصة ومحال الخزن التابعة لها، بما يعزز التوزيع الآمن للمستحضرات. كما صدر 264 رخصة نقل ملكية للصيدليات العامة، وأُصدرت 83 رخصة تعديل رسم هندسي، إضافة إلى إصدار وتجديد 49 مخزن أدوية ومحل خزن تابع لمخازن الأدوية.
سجلات المستوردين وشركات التصنيع لدى الغير
وفيما يخص سجل المستوردين وشركات التصنيع لدى الغير، أصدرت الهيئة 21 رخصة قيد جديدة، وجددت 86 رخصة، وجرى إعادة قيد 134 رخصة. كما أصدرت 6 تراخيص جديدة لشركات التصنيع لدى الغير، وتجديد 16 ترخيصًا، وإصدار 27 رخصة ملحق ترخيص للشركات القائمة.
خدمات الإبلاغ والشفافية والتعامل مع الشكاوى والاستفسارات
وفي إطار الشكاوى والاستفسارات، تعاملت الهيئة مع 69 شكوى واردة، والرد على 660 استفسار من المتعاملين معها، بما يعكس حرصها على سرعة الاستجابة والشفافية. وأسفرت جهود ميكنة التراخيص عن إصدار 1,442 شهادة تسجيل مدير، و19 شهادة إدارية/خبرة، و647 شهادة لترخيص أو نقل ملكية صيدليات، إضافة إلى 2,234 شهادة للطلبات الورقية لتسجيل مدير المؤسسات والمنشآت الصيدلية. وتواصل الهيئة العمل على توسيع نطاق الخدمات الرقمية وتسهيل الإجراءات للمواطنين والمستفيدين.
