الإعلان عن سحب تشغيلة محددة من مستحضر Selgon للأطفال
تعلن الهيئة المصرية للدواء سحب وتوقيف تداول وتحريز تشغيلة محددة من مستحضر Selgon 10 mg Rectal Suppositories for Children، المنتج بواسطة شركة إيبيكو (EIPICO). وتبين أن التشغيلة تحمل الرقم 2504921 وتاريخ انتهاء الصلاحية 05/2027، وأن القرار جاء بناءً على نتائج فحص عدم المطابقة الصادرة من معامل الهيئة. وتؤكد الهيئة أن الإجراء يخص التشغيلة المذكورة فقط ولا يعمم على باقي التشغيلات المطابقة للمواصفات.
الإجراءات المتخذة تجاه الدواء
هذه الإجراءات تشمل سحب التشغيلة المحددة من الأسواق ووقف تداولها وتحريز الكميات المتداولة من المستحضر. وتؤكد الهيئة أن هذه التدابير تخص فقط التشغيلة 2504921 ولا تمتد إلى باقي التشغيلات المطابقة للمواصفات. ستواصل الهيئة متابعة تنفيذ هذه الإجراءات واتخاذ ما يلزم لضمان تأثيرها الفعّال وحماية المستهلكين.
توضيح مهم
توضح الهيئة أن التنبيه يخص التشغيلة الواردة في المنشور فقط ولا يشمل التداول العام للمستحضر أو باقي التشغيلات المطابقة للمزا صفات. لا يجوز اعتبار أن جميع تشغيلات Selgon غير مطابقة أو مقلدة، بل تبقى التشغيلات المطابقة آمنة للاستخدام وفقاً للمواصفات. عند الشك في أي مستحضر صيدلي، يجب الرجوع إلى الصيدلي المختص للتحقق من بيانات العبوة والتواصل مع الهيئة عبر القنوات الرسمية في حال وجود استفسار أو شكوى.
نصائح للمستهلكين
تنصح الهيئة المستهلكين بالاتصال بالخط الساخن 15301 للتبليغ عن أية شكوى أو استفسار. يمكن الوصول إلى الإرشادات والتحديثات عبر الموقع الإلكتروني الرسمي للهيئة. وعند وجود شكوك، يجب الرجوع إلى الصيدلي المختص للتأكد من بيانات العبوة والإبلاغ عبر القنوات الرسمية للهيئة.
موانع واحتياطات الاستخدام
يحظر استخدامه للأطفال الذين لديهم حساسية تجاه المادة الفعالة بيبازيتات. يجب الالتزام بالاحتياطات اللازمة ومراقبة أي تفاعل جانبي محتمل أثناء الاستخدام. يفضل استشارة الطبيب عند وجود تاريخ طبي خاص قبل استخدام المستحضر.
الآثار الجانبية
قد تظهر آثار جانبية مثل الخمول والغثيان والأرق أو الطفح الجلدي في بعض الحالات. تنصح الهيئة بالتوقف عن الاستعمال والتواصل مع الطبيب أو الصيدلي في حال ظهور أعراض غير اعتيادية. وتتابع الهيئة الإبلاغ عن أي آثار جانبية محتملة عبر القنوات الرسمية للهيئة.
